【招募患者】慢阻肺病患者招募分享：全球1800人，中国400人
来源：e药环球 发表于：2017-05-28 09:00 1822
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药物研究
试验药物：PT010(格隆溴铵/福莫特罗/布地奈德三联固定复方吸入剂)；PT003（格隆溴铵/福莫特罗二联固定复方吸入剂）；PT009（福莫特罗/布地奈德二联固定复方吸入剂）。
对照药物：布地奈德福莫特罗粉吸入剂（商品名：信必可都保）。
药物生产企业：阿斯利康投资（中国）有限公司。
试验适应症：中度至极重度慢性阻塞性肺病（COPD）。
试验名称：评价PT010、PT003和PT009对照信必可都保对中度至极重度COPD患者肺功能改善的国际多中心、随机、双盲、平行分组、III期研究（24周长期给药）。
试验目的：以信必可都保作为对照，评估PT010、PT003和PT009的疗效和安全性。
试验范围：本次招募计划，面向全球患者，中国有40余家医疗机构（医院）参与，计划招募人数：总体1800人，中国400人。国内参加机构(医院)，参见文末列表。
本次临床招募和实施方案，已经在中国国家食品药品监督管理总局登记注册（注册号：CTR20160486）。按照本次临床实施方案规定，入选患者将被随机分配接受PT010、PT003、PT009或布地奈德福莫特罗粉吸入剂治疗。
本次临床招募的入选标准包括：
排除标准包括：
临床参加机构（医院）：
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