焦红出席中美医疗器械临床试验监管交流活动

2018年，国内中医药行业将实施新政。近日热传：明年起，国内传统中药将不再需要通过人体安全性、有效性临床试验，传统中药企业只要拿出经典名方作为依据，便可省却成本高、周期漫长的临床试验环节，中医药门槛将...

新华社上海10月17日电（记者刘雪）近期我国抗肿瘤药物研究取得新突破。记者17日从中科院上海药物研究所获悉，具有我国自主知识产权的抗肿瘤1类新药ASK120067已获得国家食品药品监督管理总局颁发的临...

图片来源于：https://pixabay.com/新的药物强化免疫细胞对抗癌症来自澳大利亚大学的研究人员和哈利珀金斯医学研究所的科学家们发现一个治疗癌症的新方法，可以恢复肿瘤血管正常化的能力，通过提...

按照新政，涉及人类大脑和行为研究的试验需要在clinicaltrials.gov网站上注册。图片来源：https://clinicaltrials.gov/研究人类行为和大脑认知功能的科学家正在激烈抗...

最高法、最高检日前联合发布《关于办理药品、医疗器械注册申请材料造假刑事案件适用法律若干问题的解释》，依法惩治药品、医疗器械注册过程中的数据造假违法犯罪行为。刑法第二百二十九条规定，承担资产评估、验资、...

国务院日前修订《医疗器械监督管理条例》，医疗器械临床试验机构由资质认定改为备案管理。国家食品药品监督管理总局为此起草了《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法（征求意见稿）》。《征求意见稿》提出，具有...

新闻背景强生公司7月24日宣布了全球首次HIV疫苗人体临床试验结果，这一多中心、随机、安慰剂对照、双盲的1/2a期临床试验招募了393位健康志愿者，志愿者分别来自美国、卢旺达、乌干达、南非和泰国，结果...

著名医学期刊《柳叶刀》近日刊登了一篇艾滋病治疗的重要成果：欧美多国研究中心合作进行的一项两年期临床试验证明，一种长效注射型HIV疗法，每月或每两月注射一次与每日口服抗逆转录病毒药物（ART）相比，阻止...

根据新规定，关于大脑如何处理成像的基础研究或将被重新定义为临床试验。图片来源：Vassar College/Karl Rabe认知神经科学家Nancy Kanwisher的整个职业生涯都在阐明人类大脑...

近期，南方医科大学南方医院关节与骨病外科副主任王健赴美国进行骨科手术机器人的基础理论、模拟操作和临床操作培训，获得华南地区首个骨科手术机器人资质。据了解，骨科机器人尚处于起步阶段，我国计划在解放军总医...