国内首款抗HIV四合一药物获批上市
吉利德科学公司今日宣布治疗HIV感染的四合一药物艾考恩丙替片（商品名 捷扶康 Genvoya ）正式获得国家药品监督管理局的上市批准。预计2-3个月后正式上市。
捷扶康可用于治疗感染HIV-1的成年和青少年（12岁以上，体重超过35公斤），没有出现对整合酶抑制剂类药物、恩曲他滨或替诺福韦耐药相关的已知突变。HIV-1是艾滋病毒的一种。
四合一药物是指每片捷扶康包含150毫克艾维雷韦（EVG）、150毫克考比司他（Cobi）、200毫克恩曲他滨（FTC）和10毫克丙酚替诺福韦（TAF）。该药是中国首个获批的基于TAF/FTC、用于治疗HIV的单一片剂（STR）方案。2015年在美国和欧盟获批。
艾维雷韦是一种整合酶抑制剂，阻止HIV和人体基因的整合，TAF和FTC则是之前用药的升级版，考比司他是一种增效剂，提高艾维雷韦的药物浓度，从而在艾维雷韦较小剂量下发挥更大的抗HIV作用。
艾滋病毒对单一的药物会产生耐药性，所以当前治疗方案多是“鸡尾酒”（高效抗逆转录病毒治疗）疗法，即通过三种或三种以上的抗病毒药物联合使用来治疗艾滋病。患者需要把好几种药混合在一起吃。
单一片剂大大提高了用药的便利性。给药方便有利于患者坚持服药。药物的依从性是治疗和预防艾滋病的主要障碍之一。统计显示，患者的药物依从性平均大概为70%左右，在临床治疗中仅有30%的患者能够坚持服药方案。
在提高患者用药便利性上，今年1月，葛兰素史克控股合资公司ViiV Healthcare1 用于治疗HIV的单片复方制剂绥美凯（化学名：多替阿巴拉米片）在中国内地上市。绥美凯是以新一代整合酶抑制剂多替拉韦（DTG）为核心的三合一复方药物，每日一次，每次一片，提高患者的用药依从性。
今年7月，中国首个自主研发的抗HIV新药艾可宁（艾博韦泰长效注射剂）获批上市。该药是全球首个抗HIV长效融合抑制剂，把用药频率改为一周一针。
在治疗效果上，一项3期HIV临床试验对捷扶康进行了研究，研究共纳入了来自21个国家的3500余名患者，其中包括初治、病毒抑制、肾功能损伤的和青少年患者。来自两项3期双盲研究（研究104和研究111）的144周数据为捷扶康的审批提供了支持。
北京协和医院李太生教授表示：“临床试验表明，在144周的治疗中，捷扶康表现出持续长久的病毒抑制作用，其表现出的安全性有望广泛适用于HIV感染人群。”
数据显示，2017年全球艾滋病药物市场规模已达到253亿美元，年均复合增速在8%以上。目前全球有3500万HIV感染者，中国HIV病毒治疗人群总数约为50万人。
2017年，中国约有14万名新确诊的HIV感染者。近年来，由于筛查范围的扩大，确诊人数显著上升。同时，接受鸡尾酒疗法的HIV感染者人数也稳步增加。
在国内，抗HIV药物以政府统一采购、免费发放为主。根据前瞻产业研究院数据，我国抗HIV药物以外资企业为主，基本被吉利德、默沙东和葛兰素史克这3大制药企业垄断，其中吉利德居市场统治地位。
- 暂无评论，快抢个沙发吧！
