食药监总局发布2017年第14期医疗器械质量公告

近视，已是诸多家长们的一块“心病”。数据显示，我国青少年近视患病率居全球首位且发病率还在逐年上升。近年来，其高发年龄段更是从13--18岁提前到9--14岁，到高中阶段，孩子们的近视率已高达82.28...

连日来，国产高端医疗器械好消息频出。“现在，风正在从中国吹向日本。”不久前在日本名古屋，中国进驻日本首台PET-CT庆典仪式现场，日本核医学会理事长畑泽顺的一席话引得台下掌声雷动。国内第一个具有国际先...

10月9日上午10时，国家食品药品监督管理总局举行新闻发布会，向媒体介绍药品医疗器械审评审批改革鼓励创新工作有关情况，国家食品药品监督管理总局副局长吴浈，还有药品、化妆品注册司司长王立丰，医疗器械注册...

近日，eBay发布了以《跨境电商——医疗康健器械出海新风口》为题的专项产业报告。据eBay内部数据统计，截至2017年上半年，中国医疗器械产品前六大出口市场依次为英国、美国、德国、澳大利亚、加拿大和意...

为切实提升一线监管人员熟悉掌握医疗器械监管能力，深圳市食品药品监管局紧紧围绕工作重点，不断创新培训方式，丰富培训内容，坚持“四个结合”扎实开展医疗器械监管人员业务技能培训工作。一是坚持走出去与请进来结...

央视网消息：9月4日，国家食品药品监督管理总局（以下简称“国家总局”）举行新闻发布会，正式发布新修订的《医疗器械分类目录》（以下简称新《分类目录》）。自2018年8月1日起实施。医疗器械分类管理是国际...

国务院日前修订《医疗器械监督管理条例》，医疗器械临床试验机构由资质认定改为备案管理。国家食品药品监督管理总局为此起草了《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法（征求意见稿）》。《征求意见稿》提出，具有...

央视网消息：2017年7月24日，“中日药品医疗器械研讨会”在京召开。国家食品药品监管总局副局长吴浈、日本厚生劳动省副大臣古屋范子、日本药品医疗器械审评中心理事长近藤达也出席会议并分别致辞。本次研讨会...

为提升医疗器械监管效能，无锡市局多措并举，积极推进医疗器械生产电子监管工作。一是建立健全医疗器械生产电子监管系统。早在2007年，无锡市局就专门建设了“医疗器械生产网络备案系统”，并在全市医疗器械生产...

2017年7月14日下午，国家食品药品监管总局副局长焦红出席了由总局国际合作司、医疗器械注册管理司与美国食品药品管理局（FDA）共同举办中美医疗器械临床试验监管交流会。会议邀请美国FDA驻华办有关专家...