欧药管局建议两种慢性丙型肝炎新药上市
来源：中国科学报 发表于：2017-06-27 09:11 1547
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欧洲药品管理局6月２３日发布声明，建议欧盟给予两种治疗慢性丙型肝炎的新药物上市许可。
慢性丙型肝炎是导致肝硬化和肝癌的重要病因。过去的治疗药物常需联合使用干扰素，而干扰素类药物往往存在耐受性差以及副作用严重等问题。欧洲药品管理局的声明说，新药Ｍａｖｉｒｅｔ和Ｖｏｓｅｖｉ可直接抑制丙型肝炎病毒复制必需的蛋白质活性，不需联合使用干扰素也能实现高治愈率。
对于Ｍａｖｉｒｅｔ药物，有关机构对２３７６名患者进行了为期１２周的临床试验，结果发现超过９０％的患者身上已经检测不到丙型肝炎病毒。这种药物的不良反应一般比较轻微。
对于Ｖｏｓｅｖｉ药物，有关机构对１７００名患者进行了为期１２周的临床试验，实验结束后，超过９０％的患者身上检测不到丙型肝炎病毒。
据介绍，欧洲约有１５００万人感染慢性丙型肝炎。欧洲药品管理局说，这两种新药可以给病人带来新的希望。相关建议被递交欧盟委员会，一旦欧盟给予这两种新药上市许可，成员国将各自决定药品定价等问题。
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